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渭南瑞聯(lián)制藥有限責(zé)任公司取得了 日本厚生勞動(dòng)省頒發(fā)的“醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認(rèn)定證”
發(fā)布時(shí)間:
2024-07-30
來源:
2024年5月8日,瑞聯(lián)制藥取得了日本厚生勞動(dòng)省頒發(fā)的“醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認(rèn)定證”;本次完成AFM認(rèn)證,是公司產(chǎn)品在日本上市的準(zhǔn)入條件;日本醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認(rèn)定是依照日本藥事管理法對(duì)出口到日本的醫(yī)藥產(chǎn)品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的認(rèn)證許可制度。日本和美國、歐盟一樣,對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,即cGMP認(rèn)證,是全球最嚴(yán)格的藥品認(rèn)證之一。詳細(xì)內(nèi)容見附件
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